Tras evaluar «a fondo» los datos sobre «la calidad, seguridad y eficacia» del antídoto, el comité de medicamentos humanos de la agencia ha recomendado por consenso que la Comisión Europea conceda una autorización de comercialización condicional formal, indica el comunicado.
Se trata de la segunda vacuna contra el covid-19 que la EMA ha recomendado autorizar, tras haber aprobado el fármaco fabricado por la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech. «Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual», enfatizó Emer Cooke, directora ejecutiva de la agencia.
Cooke aseguró que, como pasa con todos los medicamentos, el organismo supervisará «de cerca» los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna «para garantizar la protección continua» de la sociedad de la UE.
Fuente: RT
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