El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, el fondo soberano de riqueza de la Federación Rusa) anunció la decisión de ANVISA de aprobar una licencia para la importación y uso de la vacuna rusa en varios estados del país.
Esta es la segunda vez que la agencia se reúne para evaluar un posible aval excepcional para la importación de estas vacunas. En marzo, ANVISA denegó una solicitud de importación de Covaxin realizada por el Ministerio de Salud. Entre las razones estaba la falta de datos mínimos requeridos para el análisis y un certificado de buenas prácticas de fabricación.
También se emitió una opinión negativa a fines de abril a las solicitudes realizadas por diez estados para importar Sputnik V. En ese momento, sin embargo, además de la falta de datos, la agencia señaló fallas técnicas en los estudios y en la producción del vacuna que podría presentar riesgos para la seguridad y la calidad del agente inmunizante.
Ahora, con la aprobación, Brasil es el 67º país en aprobar la vacuna “Sputnik V”. La población total de estos países supera los 3.400 millones de personas. En términos de la cantidad de aprobaciones recibidas por los reguladores gubernamentales, la vacuna “Sputnik V” ocupa el segundo lugar en el mundo.
La noticia se da el mismo día que, Alberto Fernández, anunció en videoconferencia con Vladimir Putin, que la Argentina comenzará a producir la vacuna Sputnik V. “El domingo, si Dios quiere, un avión partirá de Moscú trayendo el principio activo para que empiece la producción en Argentina de inmediato. Con él vendrán vacunas para Argentina y también para Paraguay”, dijo el jefe de Estado este viernes
Alberto Fernández realizó un discurso muy elogioso para con el Instituto Gamaleya y Vladimir Putin, remarcando enfáticamente la ayuda que Rusia le brindó a la Argentina en el operativo de vacunación: “Los amigos se conocen en los momentos difíciles y el presidente de Rusia, el Instituto Gamaleya, estuvo al lado de los argentinos ayudándonos a conseguir las vacunas que el mundo no nos estaba dando”.
La autorización para la importación y uso de la vacuna por parte de los estados brasileños fue aceptada después de revisar un informe técnico presentado a ANVISA por el Ministerio de Salud de Rusia. Además, anteriormente, la parte rusa proporcionó al regulador datos adicionales que confirmaban la ausencia de vectores adenovirales replicantes (RCA). Los datos de varios países que utilizan “Sputnik V”, confirman la alta seguridad y eficacia de la vacuna rusa.
Fuente: Infobae
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