“Pfizer Paraguay presentó la semana pasada todas las documentaciones necesarias para el registro sanitario de emergencia y ayer le otorgamos el registro sanitario de emergencia a la vacuna de Pfizer hay otra que está en trámites para el registro de la Sputnik”, afirmó.
Mencionó que el otorgamiento se dio luego de analizar la solicitud presentada por la empresa para obtener el registro sanitario de emergencia de acuerdo a la Resolución N° 111 del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, que establece los requisitos para la aprobación.
La directora de Vigilancia Sanitaria, explicó que la empresa solicitante presentó un dossier con toda la información actualizada sobre los datos clínicos; el mismo dossier que fuera presentado a la Food and Drug Administration (FDA) y actualizando su aprobación para uso en adolescentes.
“El registro sanitario es la autorización para comercializar el producto, pero conversando con ellos nos dijeron que no van a fijar precio aún y que no van a vender al sector privado porque primero van a cumplir con los estados, así como hace la mayoría de las farmacéuticas”, manifestó la alta funcionaria.
«La Policlinica se encarga de mantener y distribuir estas vacunas porque son los distribuidores oficiales de Pfizer pero la firma tiene su propia representación en Paraguay», indicó.
«No había inconvenientes para que ingresarán anteriormente estas vacunas ya que contaban con el permiso de uso de emergencia pero ahora le otorgamos el registro sanitario de emergencia», señaló.
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